中心实施依据GB/T19001-2008的质量管理体系认证转换的方案

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中心实施依据GB/T19001-2008的质量管理体系认证转换的方案

2009年03月13日 中电联(北京)认证中心有限责任公司有限责任公司-技术部

1、目的和范围
        2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,国家标准GB/T 19001-2008已在2008年12月30日发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践,对很多地方做了修正,更清晰、明确地表达标准的要求。为了落实国家认证认可监督管理委员会(简称CNCA)《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》的相关要求,中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS)关于《认证机构实施依据GB/T19001-2008的质量管理体系认证的转换说明》,中国认证认可协会(简称CCAA)《关于开展质量管理体系审核员、咨询师GB/T19001-2008注册转换工作的通知》的要求,努力做好中心认证转换工作。
        本方案适用于中心认证资格的转换、审核员培训考试转换和获证组织的体系认证转换。
2、引用文件
  CNCA《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》
  CNAS关于《认证机构实施依据GB/T19001-2008的质量管理体系认证的转换说明》
  CCAA《关于开展质量管理体系审核员、咨询师GB/T19001-2008注册转换工作的通知》
  ISO和IAF联合公报《经认可的ISO 9001:2008认证的实施》
  ISO/TC176/SC2《关于ISO9001:2008的实施指南》
3、术语和定义
        转换:已获得CNAS认可的以GB/T19001-2000为依据的QMS认证转换为以GB/T19001- 2008为依据的QMS认证。
4、基本要求
4.1中心应对开展以GB/T 19001- 2000为依据的质量管理体系(简称QMS)认证工作进行认真总结,深入研究GB/T 19001-2008版标准,准确理解标准的目的和各项要求的内涵,不断提高QMS认证的有效性。对中心的管理体系与相关程序文件进行适当的评审和修改,以满足QMS认证转换的需要。
4.2中心通过08版质量管理体系标准的转换在认证实施过程中,关注QMS运行实效与产品质量绩效,以最终产品质量和顾客满意为焦点,确认获证组织已符合2008版标准要求后,换发2008版标准认证证书。对存在问题或达不到2008版标准要求的获证组织,提出整改要求,并跟踪其采取措施的有效性,避免QMS认证工作中重文件程序审核,轻过程结果的做法。
4.3中心对实施GB/T 19001-2008标准的有关要求的获证客户组织,应利用QMS认证转换的契机,依据2008版标准修改和澄清的要求识别对原2000版标准的要求理解是否不同;如有不同,需要确认新版标准对其QMS实施的影响,并制定必要的改进措施以提高其QMS的有效性。
4.4 GB/T19001-2008版标准从2009年3月1日起实施,中心将可依据GB/T19001-2008标准实施QMS认证(包括扩大认证范围),对已获得GB/T 19001-2000的QMS认证证书进行转换策划,在规定的转换期内完成转换。
4.5 自2009年3月1日起至2010年11月15日止,CCAA对注册的各级别QMS审核员开展新版标准注册转换工作,中心将组织参加新版标准转换培训和转换考试,完成人员资格转换。
5、职责
5.1技术部策划中心依据GB/T19001-2008版标准和各项换版要求的转换工作方案、获证组织标准转换的通知,并按转换方案督促和检查各项工作的落实。
5.2 技术委员会联系会议讨论转换方案可行性和实施细则,布置各项工作的实施和策划。
5.3 管理者代表审定转换方案,总经理批准转换方案。
5.4 人力资源部负责审核人员转换的安排和要求的提出,参加培训和考试后合格证书的档案保存,负责依据中心能力评价系统对质量认可大类或含有“*”的中类和小类支持人员能力评定,并保存其记录。
5.5 培训部负责如下转版工作:
  1)策划中心认证审核人员转版培训和参加CCAA组织转换考试的时间、地点、方式,组织实施并将结果反馈给人力资源部;
  2)负责策划和安排获证组织的内部审核员2008版标准转换培训,合理调配中心合格教师资源,满足获证组织的QMS转换需求;
  3)负责策划和组织中心各类管理人员的转版培训(包含处审核员以外参与认证决定的人员和其他相关认证活动人员),按本方案6.2条2)得要求完成。
5.6 审核部负责安排获证组织提出换版申请的审核,委派合格的审核员进行审核并做好组织体系文件的转换评审,对于按照2008版标准新申请的组织按照CEMC-106:2008《管理体系初次认证审核实施程序》执行。
5.7 事业发展部应关注获证组织或新提出认证申请的组织依据2008版质量管理体系标准的情况,按照本方案和获证组织进行2008版标准转换通知的要求宣传、指导和服务于组织。特别关注今年需进行利用再认证换板的获证组织,换版审核时间应安排在原证书到期前2个月进行为宜,组织的质量管理体系文件应按2008版标准要求实现换板。
6、转换安排
6.1 中心认可资格的转换
        1)2009年4月10日前完成中心体系文件相关内容按照GB/T19001-2008版的转换修改。
        2)2009年5月15日前完成中心能力评价系统的建设,并依据GB/T19001-2008版转换要求对质量管理体系认可的各大类能力需求和支持人员(审核员或技术专家)的能力进行初评工作,保留其相关记录。
        3)中心根据CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》中8.6.2“认证机构的变更通知”的要求,策划获证组织依据GB/T19001-2008标准转换的实施方案并以公开文件或通知的方式告知获证组织(或在中心网站上公示)。
        4)中心今年的内部审核应结合GB/T19001-2008版换版要求,检查中心转换工作的落实情况。
        5)中心应在2010年3月底前向CNAS提出机构的转换申请并在当年的认可监督评审时通过认可。准备好按GB/T 19001-2008版标准实施的现场审核见证项目。
        6)中心要准备CNAB评审时对支持某一认证业务范围(大类和带星号的中、小类)的审核员和(或)技术专家以及认证决定人员的能力进行面谈抽查。
        7)如果在CNAS的评审中对中心能力确认不具备,中心应负责收回已经颁发的带有CNAS认可标志的相应认证范围的GB/T19001—2008认证证书。
        8)转换期
            A、ISO和IAF联合公报《经认可的ISO 9001:2008认证的实施》的规定,QMS认证以GB/T 19001-2000为依据的证书可以实施至2009年11月15日止;
            B、以GB/T19001-2008版标准为审核准则并由培训合格的审核员经现场审核后均可发放符合2008版标准的认证证书;
            C、从2009年11月15日起,只能依据GB/T 19001-2008颁发新的QMS认证证书;
            D、从2010年11月15日起,所有已经颁发的依据GB/T 19001-2000的QMS认证证书均不再有效。
6.2 人员的转换
        为了确保中心QMS认证相关的人员具备与GB/T 19001- 2008认证相适应的能力,应完成以下工作:
        1)QMS的各级别审核员按照CCAA的要求,从2009年3月1日起至7月31日前应有70%以上的人员参加由CCAA确认的培训机构进行GB/T19001-2008标准的转换培训和CCAA组织的考试合格,其余人员年底前争取完成培训和考试合格。在2010年11月15日后对不能完成转换的人员将取消资格或解聘。
        2)中心各类管理人员在2009年7月31日前将举办GB/T19001-2008标准相应要求调整的培训班,由中心确认的教师授课。(包含除审核员以外参与认证决定的人员和其他相关认证活动的人员),学习后将组织相关知识的考试,不及格者可有一次补考机会。
        3)自2009年11月15日起,各级别QMS审核员(含实习)在初次注册、再注册、升级注册或年度确认时,均应提供转换考试合格或新版统一笔试合格的证明。
        4)自2009年3月1日起,中心可以委派获得CCAA确认的培训机构进行GB/T19001-2008标准的转换培训和考试取得合格证书的审核员对获证组织进行08版审核。
6.3 获证组织的转换
        1)获证组织自2009年3月1日起至2010年11月15日止,为通过GB/T19001-2000版质量管理体系认证证书的转换期,2010年11月15日后质量管理体系2000版认证证书不再有效。
        2)获证组织内部审核员的换版培训可由中心经过2008版换版培训并考试合格的审核员(中心确定的培训教师)承担授课,时间自2009年3月1日起。
        3)获证组织应依据GB/T19001-2008版标准修改和澄清的要求识别对原2000版标准的要求理解是否有不同;如有不同,应确认新版标准对其质量管理体系及文件的影响,并采取必要的改进措施进行组织质量管理体系文件的修改。换版审核将进行体系文件的评审。
        4)获证组织应关注体系采用过程方法的情况和质量管理体系的控制实效与产品质量,要以最终产品质量和顾客满意为焦点,在确认已符合GB/T19001-2008标准要求的情况下于2010年9月15日前提出申请换版审核。
        5)获证组织可以通过监督、专项换版或再认证进行08版转换审核。若选择监督或专项现场审核方式换版的,经中心确认获证组织符合GB/T19001-2008标准的要求,将为其换发2008版标准质量管理体系的人正证书。GB/T19001-2008认证证书的有效期将延续原证书的有效期;若选择再认证(或提前再认证)审核换版的,GB/T19001-2008认证证书的有效期将从新签发证书之日起三年。
        6)对新申请认证的组织的审核工作,中心于2009年3月1日开始按照GB/T19001-2008标准开展工作。

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